中新网天津5月8日电 (记者 张道正)记者8日从天津开发区管委会获悉，泰达干细胞药物研发实现重大突破，天津市首个干细胞药物进入临床试验阶段。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心公布，天津开发区企业——天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的I类新药注射用间充质干细胞(脐带)新药临床试验申请(IND)获得批准，这也是天津市首个进入临床试验阶段的干细胞药物。
临床试验是I类新药上市前的重要阶段，此次获批意味着天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研发的I类干细胞新药从试验阶段向临床应用阶段迈出了重要的一步。
“当前获批进入临床试验的注射用间充质干细胞(脐带)主要用于治疗移植物抗宿主病(GvHD)，此类疾病主要发生在接受了造血干细胞移植的患者身上。”天津昂赛细胞基因工程有限公司相关负责人介绍，此类患者有较为严重的排异反应、预后较差，注射用间充质干细胞(脐带)将有望提高患者的治疗效果及预后情况。
天津昂赛细胞基因工程有限公司从2004年开始自主研发注射用间充质干细胞(脐带)新药，在2006年申报了中国首个脐带间充质干细胞药物，随着国内对细胞药物认识的深入及相关政策出台，经过研发团队多年不懈的努力，昂赛公司的干细胞药物在今年获批进入临床，该公司将持续加大科研投入，推动此款干细胞新药尽快上市并应用于临床使相关患者从中获益。同时，公司后续将继续加大相关产品的研发力度，开发用于治疗包括肝硬化、肝衰竭、肺损伤、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及心脑血管缺血性疾病等在内的多款干细胞新药。
经过多年发展，天津开发区打造了具有国际竞争力的生物医药产业基地，区内设有国际生物医药联合研究院、天津市药物临床研究技术创新中心等一批新型研发机构，拥有生物医药企业400余家。
天津开发区管委会相关负责人表示，下一步将聚焦生物医药领域科技创新，储备一批重点企业，加大政策支持力度，引导企业增加科技投入及科技成果产出，培育优质科技成果，助推滨海新区打造京津冀特色“细胞谷”。(完)
【编辑:李玉素】
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