特诺雅预充笔式注射器在华获批 用于治疗中重度斑块状银屑病

　　中新网北京9月4日电 (记者 李亚南)强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下特诺雅预充笔式注射器(古塞奇尤单抗注射液)已获得国家药品监督管理局批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。

　　银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病，皮肤表面伴有鳞屑、疼痛性的斑块或皮损。全世界有超过1.25亿的银屑病患者，中国的患病人数约为650万。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式，占总数的80%以上，在这其中，有超过50%的患者为中重度斑块状银屑病。

　　据介绍，特诺雅是一种靶向针对白介素23(IL-23)的全人源化单克隆抗体，可以抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子。作为现有特诺雅预充式注射器的升级版本，预充笔式注射器是一种新型一次性使用装置。注射期间，患者可全程控制注射速度，需在医生的指导和监督下使用，也可在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，自行注射给药。

　　在一项最近发表的三期随机、双盲、安慰剂对照研究(ORION)中，在第0、4和12周，受试者接受了一项自我注射评估问卷(SIAQ)的调查。该问卷基于6个领域的受试者回答(注射的感觉、自我形象、自信、注射期间或之后的疼痛和皮肤反应，自我注射装置使用的便捷性以及对自我注射的满意度)，以0(最差)至10分(最好)的等级，评估预充笔式注射器的受试者体验。在第12周，“自我注射满意度”的平均得分为9.18(10表示“非常满意”)，“使用的便捷性”的平均得分为9.24(10表示“非常容易”)。第12周其他领域的平均得分范围为8.43至9.84。